Anvisa aprova primeiro medicamento de Glp-1 oral para obesidade no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro para o medicamento Wegovy (semaglutida) com administração por via oral. Até então, o remédio só estava disponível no Brasil na forma de solução injetável para administração subcutânea, o que exigia a aplicação por meio de canetas aplicadoras.
A nova apresentação prevê a administração de comprimidos uma vez ao dia, com um escalonamento progressivo de dosagem. O tratamento deve ser iniciado com 1,5 miligramas (mg) e avançar gradualmente para 4 mg e 9 mg, até atingir a dose diária de manutenção recomendada, fixada em 25 mg.
Forma de uso e recomendações
Para garantir a eficácia do tratamento, o medicamento deve ser tomado em jejum, com uma pequena quantidade de água. Além disso, o paciente precisa aguardar pelo menos 30 minutos antes de realizar a ingestão de alimentos, de bebidas ou de outros medicamentos.
O produto é indicado especificamente para o tratamento da obesidade e do sobrepeso quando associado a comorbidades em adultos. A utilização deve sempre funcionar como um complemento a uma dieta saudável e à prática regular de atividade física.
O fármaco é considerado um marco por ser o primeiro agonista do hormônio glucagon tipo 1 (GLP-1) em formato oral aprovado para uso no país. Segundo a agência reguladora, a semaglutida atua diretamente na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo a redução do peso corporal e a melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.
Flexibilidade na terapia médica
Para a agência reguladora, a chegada da nova apresentação traz mais flexibilidade terapêutica tanto para os pacientes quanto para os profissionais de saúde. A novidade inclui a possibilidade de transição segura entre as formulações oral e subcutânea, quando clinicamente apropriado e de acordo com as orientações aprovadas em bula.
A aprovação do registro teve como principal sustentação os resultados do estudo clínico pivotal de fase 3, denominado OASIS 4. A pesquisa avaliou a eficácia da semaglutida oral na dosagem de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
Durante a pesquisa, que acompanhou os participantes ao longo de 64 semanas, o grupo tratado com a medicação registrou uma perda média de peso corporal superior a 13%. Além do desempenho significativamente superior ao do grupo placebo, o tratamento promoveu melhora em diversos marcadores de saúde cardiometabólica dos pacientes.
Combate à doença crônica
Especialistas reforçam que a obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial. A condição está diretamente associada ao aumento do risco de diversas condições clínicas graves, incluindo diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doença cardiovascular e apneia obstrutiva do sono.
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